
【名词&注释】
变态反应(allergy)、试生产(trial production)、国家药品标准、国务院、细胞毒性反应(cytotoxic reaction)、使用方便(easy to use)、特异质反应(idiosyncratic reaction)、管理部门、价格合理(reasonable price)、性休克(stubborn shock)
[多选题]国家基本药物的来源是
A. 国家药品标准收载的品种
B. 上市的新药
C. 地方标准再评价后的品种
D. 国家批准进口的药品
E. 试生产的新药
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举一反三:
[多选题]国家基本药物的遴选原则是
A. 临床必需
B. 安全有效
C. 价格合理(reasonable price)
D. 使用方便
E. 中西药并重
[多选题]药品注册管理的内容包括
A. 药品名称
B. 药品包装、标签、说明书的内容
C. 药品包装
D. 药品
E. 药品价格
[多选题]《中国药典》规定标准品系指( )
A. 用于抗生素效价测定的标准物质
B. 用于生化药品中含量测定的标准物质
C. 除另有规定外,均按干燥品(或无水物)进行计算后使用
D. 用于鉴别、检查、含量测定的标准物质
E. 由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应
[多选题]下列叙述中属于变态反应的是( )
A. 过敏性休克(stubborn shock)
B. 免疫复合体反应
C. 细胞毒性反应
D. 特异质反应(idiosyncratic reaction)
E. 迟发细胞反应
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