【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、学术性(academic nature)、临床试验(clinical trial)、接触角(contact angle)、地西泮(diazepam)、高血糖(hyperglycemia)、变态反应(allergy)、商业性(commercial)、安慰剂(placebo)、受试者
[多选题]关于临床试验,叙述错误的是
A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员,其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂(placebo)
E. 合同研究组织(CRO)是一种学术性或商业性(commercial)的科学机构,申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务