
【名词&注释】
抗心律失常(antiarrhythmic)、合法性(legitimacy)、临床试验(clinical trial)、质量问题(quality problem)、医疗机构(medical institutions)、静脉滴注(intravenous drip)、非处方药(otc)、丁基胶塞(butyl rubber stopper)、证明文件(documentary evidence)、有效性和安全性(efficacy and safety)
[多选题]下列哪些原因可能导致输液中微粒的产生
A. 原料与附加剂质量问题
B. 胶塞与输液容器质量问题
C. 工艺操作中的问题
D. 医院输液操作以及静脉滴注装置的问题
E. 丁基胶塞(butyl rubber stopper)的硅油污染问题
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举一反三:
[单选题]依据《互联网药品交易服务审批(试行)》规定,关于互联网药品交易说法错误的是
A. 提供互联网交易服务的企业必须严格审核参与互联网交易的药品的合法性
B. 向个人消费者提供互联网交易服务的企业可以网上销售本企业经营的全部药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 通过自身网站进行互联网药品交易服务的药品经营企业不得利用自身网站提供其他互联网交易服务
E. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核交易双方的资格证明文件(documentary evidence)并备案。
[单选题]可采用随机、双盲、对照试验,对受试药的有效性和安全性(efficacy and safety)做出初步药效学评价,推荐给药剂量的新药研究阶段是( )
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. 0期临床试验
[单选题]阻断β受体,治疗窦性心动过速的药物是( )
A. 美西律
B. 维拉帕米
C. 奎尼丁
D. 胺碘酮
E. 普萘洛尔
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