【名词&注释】
适用范围(scope of application)、中药材(chinese medicinal materials)、注射剂(injection)、生产过程(production process)、全过程(whole process)、甘露醇(mannitol)、洁净度(cleanliness)、生产管理(production management)、主要因素(main factors)、原料药生产
[单选题]淀粉是最常用的片剂辅料，除()以外
A. 填充剂
B. 粘合剂
C. 润滑剂
D. 崩解剂吸收剂
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举一反三：
[单选题]GMP的适用范围是()
A. 药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B. 原料药生产的全过程
C. 中药材的选种栽培
D. 药品生产的关键工序
E. 注射剂品种的生产过程
[单选题]《中华人民共和国药典》最早颁布的时间是()
A. 1949年
B. 1953年
C. 1963年
D. 1977年
E. 1985年
[单选题]输液灌封区域的洁净度(cleanliness)应达到()
A. 100级
B. 10000级
C. 10万级
D. 以上均不对
[单选题]不是影响吸收的主要因素(main factors)()
A. 药物的理化性质
B. 药物的剂型
C. 吸收的环境
D. 给药时间
[单选题]乳糖是片剂较理想的赋形剂，但价格昂贵，目前多用下列辅料一定比例来替代( )
A. 淀粉、糖粉、糊精(7：1：1)
B. 淀粉、糊精、糖粉(7：5：1)
C. 淀粉、糊精、糖粉(7：1：1)
D. 淀粉、糊精、甘露醇(5：1：1)
E. 淀粉、糊精、糖粉(5：1：1)
[单选题]粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是()
A. 淀粉
B. 糖粉
C. 氢氧化铝
D. 糊精
E. 微晶纤维素
[单选题]某药在体内可被肝药酶转化，与酶抑制剂合用时比单独应用的效应（）
A. 增强
B. 减弱
C. 不变
D. 无效
E. 相反
[单选题]批检验记录属于()
A. 验证文件
B. 生产记录
C. 生产管理(production management)文件
D. 质量管理文件
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