【名词&注释】
管理条例、质量管理体系(quality management system)、关键设备、仪器设备(instrument and equipment)、分支机构(branch)、采供血过程、卫生行政部门(health administration)、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)、有关规定(related regulations)、流动采血车(mobile blood collecting vehicles)
[单选题]关于设施质量管理，以下说法错误的是
A. 必须建立和实施设备的确认、维护、校准和持续监控等管理制度
B. 计量器具应符合检定要求，有明显的定期检定合格标识
C. 大型和关键设备均应以惟一性标签标记，明确维护和校准周期，档案应有专人管理，有使用、维护和校准记录
D. 制定采供血过程中关键设备发生故障时的应急预案
E. 所有应急备用关键设备的管理要求须高于常规设备要求
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举一反三：
[单选题]管理评审主要是评价质量管理体系的
A. 适宜性、客观性、公正性及承诺兑现情况
B. 适宜性、客观性、公正性及效率
C. 客观性、充分性、公正性及有效性
D. 适宜性、充分性、公正性及有效性
E. 适宜性、充分性、有效性及效率
[单选题]血液采集过程产生的医疗废物，必须按有关规定(related regulations)进行
A. 存放、分类、交接、销毁
B. 存放、标识、交接、销毁
C. 分类、标识、交接、销毁
D. 存放、分类、标识、交接
E. 存放、分类、标识、销毁
[单选题]下列说法正确的是
A. 血站因采供血需要，可自行在规定的服务区域内设置分支机构
B. 血站因采供血需要，在规定的服务区域内设置分支机构，应当报所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门(health administration)备案
C. 血站因采供血需要，在规定的服务区域内设置分支机构，应当报所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门(health administration)批准
D. 血站因采供血需要，可自行设置固定采血点（室）或者流动采血车(mobile blood collecting vehicles)
E. 设置固定采血点（室）或者流动采血车(mobile blood collecting vehicles)的，不需要报省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门(health administration)备案
[单选题]仪器设备的质量控制不包括哪项内容
A. 设备的采购
B. 设备的确认
C. 设备的保养
D. 设备的计量
E. 设备的校准
[单选题]贮存式自体输血每次采血不超过500ml(或自身血容量的10%)，两次采血间隔小少于
A. 1天
B. 3天
C. 5天
D. 7天
E. 10天
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