
【名词&注释】
工艺流程(technological process)、技术标准(technical standard)、生产管理(production management)、自动开关(automatic switch)、经济性质(economic nature)、法人代表、原始记录(original record)、企业负责人(enterprise legal person)、生产许可证(production license)、防污染装置
[单选题]磅秤在()放在平坦坚定的地面,四轮保持同一平面
A. 使用时
B. 安装时
C. 两者均是
D. 两者均不是
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举一反三:
[单选题]药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括()
A. 制度和记录两大类
B. 标准和记录两大类
C. 工作标准和原始记录(original record)两大类
D. 技术标准和原始记录(original record)两大类
E. 管理制度和技术标准两大类
[单选题]行灯()
A. 防爆场所可使用
B. 非防爆场所可使用
C. 两者均是
D. 两者均不是
[单选题]流化态制粒、干燥、气流输送、起模、泛丸、包衣等工衣设备所用空气均应净化,尾气应除尘后排空,出风口应的装置是()
A. 自动开关装置
B. 防止空气倒灌装置
C. 防污染装置
D. 防鼠装置
E. 防盗装置
[单选题]湿法制粒的工艺流程为()
A. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→整粒→压片
B. 原辅料→混合→粉碎→制软材→制粒→整粒→干燥→压片
C. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
D. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→压片
E. 原辅料→粉碎→混合→制软材→制粒→干燥→压片
[多选题]药品生产企业关键人员至少应当包括( )。
A. 企业负责人(enterprise legal person)
B. 生产管理负责人
C. 质量管理负责人
D. 总工程师
[单选题]药品生产许可证(production license)必须标明()和有效期
A. 生产范围
B. 销售范围
C. 经济性质
D. 法人代表
[单选题]制成的软管可以用于管系中临时或可移动的管道及设备里衬
A. 陶瓷
B. 搪瓷
C. 石墨材料
D. 橡胶
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