【名词&注释】
硬脂酸(stearic acid)、无机盐类、洁净度(cleanliness)、有效期(period of validity)、中药饮片质量(herbal medicine quality)、经济性质(economic nature)、法人代表、结晶水(crystal water)、粉末状(powdery)、类药物(kind of drugs)
[单选题]输液灌封区域的洁净度应达到()
A. 100级
B. 10000级
C. 10万级
D. 以上均不对
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举一反三：
[单选题]()滤器用于注射液的精滤
A. 钛滤器
B. 垂熔玻璃滤器
C. A+B
D. 以上均错
[单选题]药品生产许可证必须标明()和有效期
A. 生产范围
B. 销售范围
C. 经济性质
D. 法人代表
[单选题]复方磺胺甲基异噁唑片(复方新诺明片)的处方如下磺胺甲基异噁唑(SMZ)400g三甲氧苄氨嘧啶(TMP)80g
A. 淀粉40g10%淀粉浆24g
B. 干淀粉23g(4%左右)硬脂酸镁3g(0.5%左右)
C. 制成1000片(每片含SMZ0.4g)
D. 干淀粉的作用为()
E. 崩解剂
F. 稀释剂
G. 黏合剂
H. 吸收剂
I. 润滑剂
[单选题]生产注射用水时水质检查应()
A. 每小时一次
B. 每天一次
C. 每班一次
D. 生产中按规定定期进行
[单选题]某些含结晶水(crystal water)的无机盐类药物(kind of drugs)，经与干燥空气接触，日久逐渐失去结晶水(crystal water)，变为非结晶状的无水物质，从而变为粉末状(powdery)的现象为中药饮片质量变异现象中的( )。
A. 走油
B. 气味散失
C. 潮解
D. 风化
[单选题]药品非临床研究质量管理规范是()
A. GMP
B. GSP
C. GLP
D. GCP
E. GAP
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