【导读】
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1. [单选题]药物流行病学是
A. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在健康人群中的应用及效应的学科
B. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在患者中的应用及效应的学科
C. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在人群中的应用及效应的学科
D. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在某些个体人群中的应用及效应的学科
E. 一门运用流行病学的原理、方法,研究药物在特殊人群中的应用及效应的学科
2. [单选题]药品生产企业对本企业上市5年以内的药品的安全有效问题进行密切追踪,并随时收集所有可疑不良反应病例,对其中严重、罕见或新的药品不良反应病例,须用有效方式快速报告,最迟不超过几个工作日(working day)
A. 5
B. 10
C. 15
D. 20
E. 30
3. [单选题]气雾剂的组成不包括
A. 抛射剂
B. 药物与附加剂
C. 硬化剂
D. 耐压系统
E. 阀门系统
4. [单选题]用亚硝酸钠-硫酸反应鉴别苯巴比妥及其钠盐的原理为
A. 烯醇式的酸性反应
B. 丙二酰脲的水解反应
C. 可能为苯环上的硝基取代反应
D. 估计是苯环上的亚硝基取代反应
E. 丙二酰脲1,3位N上的缩合反应
5. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
A. 洋金花
B. 斑蝥
C. 黄连
D. 白降丹
6. [单选题]中国药典(2010年版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中"有关物质"时,主要检查的特殊杂质为
A. 对氯乙酰苯胺
B. 醌亚胺
C. 对氨基酚
D. 偶氮苯
E. 苯醌
7. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件
8. [单选题]有关药品说明书和标签的说法,错误的是
A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书