
【名词&注释】
真实性(authenticity)、细胞学(cytology)、受试者、精原细胞瘤(seminoma)、无痛性(painless)、的科学性
[单选题]男性,22岁,行左睾丸根治性切除术术后,病理提示为纯精原细胞瘤。术后2周血清HCG恢复至正常.但AFP仍高,腹部CT怀疑有增大的腹膜后淋巴结,胸部CT未发现异常。下一步治疗应采取 ( )
A. 腹膜后放疗
B. 采取PVB化疗
C. 腹膜后加纵隔放疗
D. 腹膜后淋巴结清扫术
E. 先腹膜后放疗、然后行化疗
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举一反三:
[多选题]患者男性,33岁。无痛性(painless)肉眼血尿1周,膀胱镜检查发现膀胱左侧壁肿瘤最长径为2cm,有蒂。患者手术前必须做的检查是( )
A. 尿细胞学检查
B. 膀胱肿瘤ABO(H)抗原测定
C. 经膀胱镜活检
D. IVP检查
E. 膀胱造影
[多选题]ICH-GCP的基本要点包括( )
A. 保护受试者
B. 保证试验的科学性
C. 保证数据的完整真实性
D. 保护申办者的利益
E. 保证责任和义务的统一
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